• 营业收入79.82亿元，剔除新冠商业化项目同比-1.8%

• 归母净利润19.42亿元；稀释每股收益0.66元

• 经调整Non-IFRS归母净利润19.13亿元；经调整Non-IFRS稀释每股收益0.65[1]元

• 自由现金流持续为正，达到13.26亿元

上海2024年4月29日 /美通社/ -- 为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 2359.HK）发布2024年第一季度业绩报告：

• 公司整体营业收入79.82亿元；剔除新冠商业化项目，收入同比-1.8%。

• 公司经调整non-IFRS毛利30.90亿元，经调整non-IFRS毛利率38.7%。

• 归属于上市公司股东的净利润19.42亿元，稀释每股收益0.66元。经调整non-IFRS归母净利润19.13亿元，经调整non-IFRS稀释每股收益0.65元。

• 公司自由现金流持续为正，达到13.26亿元。

• 2024年第一季度，公司新增客户超过300家，过去12个月服务的活跃客户超过6,000家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。

• 报告期内，来自于全球前20大制药企业收入达到人民币27.0亿元，剔除新冠商业化项目后同比增长4.2%。

• 持续稳健的业务增长主要得益于公司独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式。化学业务（WuXi Chemistry）D&M分子管线保持快速增长，报告期内累计新增分子337个；截至2024年第一季度末，D&M分子管线总数总计3,286个，其中商业化和临床III期项目在报告期内合计新增11个。

• 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，公司致力于环境可持续发展。2023和2024年连续2年入选标普全球可持续年鉴，并同时获评Sustainalytics晨星"行业最高评级"和"区域最高评级"企业。公司出色的ESG表现也受到了MSCI（明晟）、CDP、EcoVadis和FTSE Russell（富时罗素）等全球ESG评级机构的高度认可。

• 公司秉承保护客户知识产权的坚定承诺，恪守行业最高质量体系及合规标准。2023年，公司接受来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计总计748次，均100%符合质量审计要求且无重大发现项；公司通过总计83次全球客户的信息安全审计，且无重大网络安全和商业秘密信息泄露事件；公司24个主要运营基地获得了ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证，其中包括所有中国主要运营基地。

管理层评论

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示："2024年第一季度，公司如期达成设定目标。预计全年将实现收入383-405亿，自由现金流40-50亿，经调整non-IFRS归母净利率保持与去年相当。"

"自从2000年成立以来，药明康德存在的理由和价值就是做好行业的高效赋能者，为客户创造价值，最终造福病患。在过去二十多年中，公司始终恪守行业最高质量体系和合规标准，秉承客户第一、保护客户知识产权的坚定承诺，遵守全球各地法律法规。受益于全球广大客户的信赖和支持，公司不断发展，持续建能力、扩规模，不断为行业及客户创造价值。随着人工智能的快速迭代和科技的不断创新，行业对CRO、CDMO、CRDMO和CTDMO服务需求将持续增长，这是行业发展的必然趋势。虽然近期美国国会拟议法案可能会对公司、客户以及全球医药及生命科学行业产生短期的不确定性，药明康德会始终坚持 ‘做对的事，把事做好'的核心价值观，服务好客户，助力更多新药、好药问世，造福全球病患。"

分业务板块经营情况

• 化学业务（WuXi Chemistry）：一体化CRDMO商业模式驱动持续增长，新分子业务（WuXi TIDES）继续放量

- 化学业务实现收入55.6亿元，剔除新冠商业化项目，同比-0.6%。经调整non-IFRS毛利率为43.3%。

- 药物发现（"R"，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过43万个新化合物，同比增长3%。公司贯彻"跟随客户"和"跟随分子"战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。

- 工艺研发和生产（"D"和"M"，Development and Manufacturing）业务持续增长。

i. D&M服务收入[2]40.0亿元，剔除新冠商业化项目，D&M业务收入同比增长1.2%。

ii. 报告期内，公司累计新增337个分子。截至2024年第一季度末，D&M分子管线总数达到3,286个，包括64个商业化项目, 74个临床III期项目，345个临床II期项目, 2,803个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目在报告期内合计新增11个。

- TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）继续放量。

i. 报告期内TIDES业务收入达到7.8亿元，同比强劲增长43.1%。截至2024年第一季度末，TIDES在手订单同比显著增长110%。

ii. 报告期内，TIDES D&M服务客户数量达到146个，同比提升30%，服务分子数量达到276个，同比提升43%。

iii. 2024年1月，多肽固相合成反应釜体积增加至32,000L。

• 测试业务（WuXi Testing）：药物安全性评价及SMO业务保持领先地位，驱动持续增长

- 测试业务实现收入14.9亿元，经调整non-IFRS毛利率为35.6%。

- 实验室分析及测试服务收入10.5亿元，同比-0.6%。其中，药物安全性评价业务收入同比增长3.7%，保持亚太行业领先地位。

- 成都设施通过国家药品监督管理局（NMPA）GLP资质认证；启东设施分别于3月和4月通过国际经济合作与发展组织（OECD）和NMPA GLP资质认证。第一季度GLP资质设施总计新增22,000m2。

- 临床CRO及SMO业务收入4.4亿元，同比增长11.0%。其中，SMO业务同比增长26.4%，保持中国行业领先地位。报告期内，SMO赋能客户10个新药产品获批上市。报告期内，临床CRO业务助力客户获得7项临床试验批件。

• 生物学业务（WuXi Biology）：新分子种类相关业务驱动增长；生物学平台为公司持续引流

- 生物学业务实现收入5.6亿元，经调整non-IFRS毛利率为38.5%。

- 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。报告期内，生物学业务板块新分子种类相关收入同比增长12.2%，占比持续提升至生物学业务收入的29.2%。

- 进一步整合其体内药理学平台资源，持续提升平台能力和效率。

- 2024年3月底苏州郭巷智研平台正式投入运营，加强体外生物学和体内药理药效新能力布局。

- 作为公司下游业务的重要"流量入口"，在报告期内为公司持续贡献超过20%的新客户。

• 高端治疗CTDMO业务（WuXi ATU）：商业化项目逐步获批，驱动业务未来增长

- 高端治疗CTDMO业务实现收入2.8亿元，经调整non-IFRS毛利率为(32.8)%。主要由于：高毛利项目于2023年度完成；新增商业化项目于今年2月底获批，公司提前储备生产和质量控制人员，成本对应增加；以及，其他项目产能利用率不足。

- 公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年第一季度末，为总计65个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括2个商业化项目，5个临床III期项目（其中2个项目处于上市申请准备阶段），9个临床II期项目，以及49个临床前和临床I期项目。其中，报告期内新增1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）商业化项目。

- 公司正在为一项商业化CAR-T产品的LVV生产做BLA申报准备，已完成工艺验证（PPQ），同时已开始PPQ后的生产，预计将在2024年下半年申报FDA。另外，公司正在为一项重磅商业化 CAR-T产品的生产做BLA申报准备，预计将在2024年下半年完成工艺验证，并申报FDA。

• 国内新药研发服务部（WuXi DDSU）[3]：持续助力客户管线项目推进

- 国内新药研发服务部实现收入0.8亿元，经调整non-IFRS毛利率为26.9%。

- 截至2024年第一季度末，已有3款为客户研发的新药获批上市，2款治疗新冠感染，1款治疗肿瘤。公司持续获得已上市新药销售收入分成。目前另有2款药物处于上市申请阶段。

- 报告期内，公司为客户完成6个项目的IND申报工作，同时获得6个临床试验批件（CTA）。目前，公司已累计为客户完成196个项目的IND申报工作，并获得175个项目的CTA，包括3个项目已获批上市，2个项目处于上市申请阶段，以及4个临床III期项目，35个临床II期项目，和71个临床I期项目，覆盖多个疾病领域。

- 需求同比大幅减少，新签项目数量下降。

本文件纯属简报性质，并非意图提供相关事项的完整表述。更多详细信息请见公司官网披露的药明康德2024年第一季度业绩和2024年第一季度报告，以及公司在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)、香港联合交易所网站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒体刊登的2024年第一季度报告及相关公告。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）进行编制，币种为人民币。

公司2024年第一季度报告财务数据未经审计。

分业务板块经营数据

单位: 百万人民币

注：1. WuXi ATU经调整non-IFRS毛利在2024年第一季度为人民币(91.96)百万元，相较2023年第一季度同期的人民币(24.01)百万元，下降67.95百万元。

2.数据若出现各分项值之和与合计不符的情况，均为四舍五入原因造成。

综合收益表[4] – 按照国际财务报告准则编制 

综合财务状况表[5] – 按照国际财务报告准则编制 

综合财务状况表(续)[6] – 按照国际财务报告准则编制

经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润[7]